Generatore di azoto specializzato per applicazioni nell'industria farmaceutica

L'apparecchiatura per azoto farmaceutico (purezza dell'azoto pari al 99.99%) è un generatore di azoto farmaceutico sviluppato sulla base dell'esperienza maturata negli ultimi anni nella ricerca e sviluppo professionale di generatori di azoto ad adsorbimento a pressione variabile, in conformità con gli standard GMP. Rispetto all'azoto in bombole di acciaio (o azoto liquido), offre bassi costi operativi, una purezza dell'azoto stabile e un funzionamento semplice.

Gli aghi per infusione (come quelli per la penicillina) e le soluzioni infusionali di grandi dimensioni (come gli amminoacidi), solitamente soggette a ossidazione, devono essere riempiti di azoto per proteggerli, altrimenti la soluzione medicinale si ossida facilmente durante la conservazione, causandone il deterioramento. Solitamente, prima del confezionamento, viene utilizzato un metodo di riempimento con azoto (o un singolo flusso di azoto) per ridurre la concentrazione di ossigeno nelle fiale o nei flaconi per infusione a meno dello 0.5%, consentendo una conservazione prolungata del medicinale. Attualmente, le apparecchiature acquistate dai produttori generici hanno una capacità di circa 5-20 m³/h, con una purezza del 3%. La differenza tra il generatore di azoto medicinale e altre apparecchiature ad azoto è che, secondo lo standard internazionale GMP per l'industria farmaceutica, le parti a contatto con i farmaci o i medicinali liquidi sono realizzate in acciaio inossidabile e richiedono la sterilizzazione. L'apparecchiatura deve essere realizzata in acciaio inossidabile e un dispositivo di filtraggio per la sterilizzazione deve essere installato all'uscita dell'azoto. Inoltre, poiché le aziende farmaceutiche hanno elevati requisiti generali per le apparecchiature, solitamente scelgono configurazioni di fascia alta.

Negli impianti di produzione di materie prime, l'azoto gassoso è necessario anche per la protezione dell'atmosfera e il processo di utilizzo dell'azoto gassoso è più simile a quello degli impianti di chimica fine. La purezza tipica è del 99%-99.9%, ma la quantità utilizzata varia a seconda delle dimensioni dello stabilimento, pur essendo molto maggiore rispetto a quella utilizzata nei generatori di azoto farmaceutico.

Quando l'aria viene pressurizzata attraverso la purificazione e l'essiccazione, in base all'aerodinamica, l'azoto e l'ossigeno presenti nell'aria nel setaccio molecolare a zeolite (ZMS) durante l'adsorbimento a pressione oscillante mostrano diverse velocità di diffusione attraverso l'adsorbimento dell'azoto. L'ossigeno presente nel setaccio molecolare al carbonio, sulla superficie, ha una velocità di diffusione superiore a quella dell'azoto. Quando l'adsorbimento non è in equilibrio, l'ossigeno viene assorbito in grandi quantità dal setaccio molecolare al carbonio e l'azoto viene concentrato e arricchito nella fase gassosa per ottenere la separazione di ossigeno e azoto.