Applicazione dei generatori di azoto nell'industria farmaceutica

L'apparecchiatura per azoto farmaceutico (purezza dell'azoto pari al 99.99%) è un generatore di azoto farmaceutico sviluppato secondo gli standard GMP, sulla base dell'esperienza professionale maturata negli ultimi anni in ricerca e sviluppo di generatori di azoto ad adsorbimento a pressione variabile. Rispetto all'azoto in bombole di acciaio (o azoto liquido), offre bassi costi operativi, una purezza dell'azoto stabile e un funzionamento semplice.

Gli aghi per infusione (come la penicillina) e le soluzioni per infusione di grandi dimensioni (come gli amminoacidi), solitamente soggette a ossidazione, richiedono protezione con azoto, altrimenti la soluzione farmacologica si ossida facilmente durante la conservazione, ovvero si deteriora. Generalmente, prima del confezionamento, si utilizza il metodo di prelavaggio e postlavaggio (o lavaggio singolo) per ridurre la concentrazione di ossigeno nelle fiale o nei flaconi per infusione a meno dello 0.5% e consentire la conservazione a lungo termine del farmaco. Attualmente, le apparecchiature acquistate dai produttori generici hanno una portata di circa 5-20 m³/h, con una purezza del 99.99%. La differenza tra il generatore di azoto medicinale e altre apparecchiature per l'azoto è che, secondo lo standard internazionale GMP per l'industria farmaceutica, le parti a contatto con i farmaci o i medicinali liquidi sono realizzate in acciaio inossidabile e richiedono la sterilizzazione. L'apparecchiatura deve essere realizzata in acciaio non fuso e un dispositivo di filtraggio per la sterilizzazione è installato all'uscita dell'azoto. Inoltre, poiché le fabbriche farmaceutiche hanno elevati requisiti generali per le apparecchiature, di solito utilizzano configurazioni di fascia alta.

Anche altri impianti di produzione di materie prime richiedono la protezione dall'azoto e il loro processo di utilizzo è più simile a quello degli impianti di chimica fine. La purezza usuale è del 99-99.9%, ma la quantità utilizzata varia a seconda delle dimensioni dello stabilimento, pur essendo molto maggiore di quella utilizzata nei generatori di azoto farmaceutico.